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苏灵


【成份】:本品主要成份为从尖吻蝮蛇蛇毒中疏散提纯的血凝酶 。

分子量:29300~29500 Dalton

本品辅料为右旋糖酐20 。

【性状】:本品为白色冻干块状物 。

【顺应症】:用于外科手术浅表创面渗血的止血,是否使用需要凭证外科医生对伤口出血情形的判断 。

【规格】:1单位/瓶;4瓶/盒 。

【用法用量】:本品为单次静脉注射给药 。推荐静脉滴注给药 。

每次2单位(2瓶),每瓶用1ml注射用水消融,缓慢静脉注射,注射时间不少于1分钟 。用于手术预防性止血,术前15-20分钟给药 。静脉滴注时不宜与其他药物混淆 。

详细处方资料备索

苏灵历时十年研发,2008年获批,2009年乐成上市 。上市不到5年时间,销售额即跃居细分市场第一位,并一连坚持 。

苏灵对创面止血效果确切,有用镌汰出血量及输血量、缩短止血时间、镌汰引流量,Ⅳ期临床研究中99.57%患者未爆发术后皮下血肿、99.46%患者未因出血接受二次手术 。

上市后在外科领域继续开展了RWS研究,与试验中其他止血药物较量(如抗纤溶类、其他蛇毒类等),止血效果更优,更切合ERAS路径管理 。深入开展了重大出凝血状态下的“止血再平衡”机制探索研究,创伤性脑损伤患者,在高凝状态下给予治疗剂量的苏灵,并未增添促凝状态,血栓弹力争还可以形成一个正常止血图形,苏灵在维持基础止血能力的情形下抑制病理性高凝状态,实现“止血再平衡” 。晚年人、儿童、产妇均有清静用药系统性研究 。

苏灵的乐成上市,为解决国家血源和医疗用度的有限性,孝顺了经济效益和社会价值 。其奇异的立异性、明确的有用性、高度的清静性、合理的经济性、优异的相宜性及可及性,是围手术期创面出渗血防治的一线药物计划 。

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